Key Responsibilities
Prepare and submit product registration files.
Maintain regulatory documentation and databases.
Coordinate with the Jordan Food and Drug Administration (JFDA) and other regulatory authorities.
Monitor changes in pharmaceutical regulations.
Ensure compliance with local regulatory requirements.
Support product lifecycle management activities.
Prepare responses to regulatory inquiries.
Coordinate with internal departments and international suppliers.
Desired Candidate Profile
Qualifications
Bachelor's degree in Pharmacy or a related scientific field.
2 3 years of experience in regulatory affairs.
Strong knowledge of JFDA regulations.
Excellent documentation and organizational skills.
Strong communication skills.
Good command of English.
المسؤوليات الأساسية
إعداد وتقديم ملفات تسجيل المنتج.
الحفاظ على الوثائق التنظيمية وقواعد البيانات التنظيمية.
التنسيق مع هيئة الغذاء والدواء الأردنية (JFDA) وغيرها من الهيئات التنظيمية.
مراقبة التغييرات في الأنظمة الدوائية.
ضمان الامتثال لمتطلبات التنظيم المحلية.
دعم أنشطة إدارة دورة حياة المنتج.
إعداد الردود على الاستفسارات التنظيمية.
التنسيق مع الأقسام الداخلية والموردين الدوليين.
الملف الشخصي المثالي للمرشح
المؤهلات
درجة البكالوريوس في الصيدلة أو مجال علمي ذو صلة.
2-3 سنوات من الخبرة في الشؤون التنظيمية.
معرفة قوية بأنظمة JFDA.
مهارات توثيق وتنظيم ممتازة.
مهارات تواصل قوية.
إتقان جيد للغة الإنجليزية.