Job Description
Roles & Responsibilities
Monitors regulations and guidelines to detect PV updates.
Assists in the performance of PV activities in Levant (i.e., Iraq, Lebanon, Syria, Sudan, Libya, and Yemen), including but not limited to, case management, local literature searching, aggregate reporting, risk management, health risk assessment, product labeling reviews, and safety agreements, to ensure compliance with procedural and regulatory requirements.
Prepares PV documents in Levant (i.e., Iraq, Lebanon, Syria, Sudan, Libya, and Yemen), including but not limited to, aggregate reports, risk management plans, health risk assessments, and safety agreements to ensure submission within the required timelines.
Assists in the implementation and evaluation of the effectiveness of RMP-related activities in Levant (i.e., Iraq, Lebanon, Syria, Sudan, Libya, and Yemen) to ensure compliance with commitments made to regulatory authorities.
Assists in the creation and update of local PV procedures, and National PSSF(s) for Levant (i.e., Iraq, Lebanon, Syria, Sudan, Libya, and Yemen) to ensure alignment with global procedures and regulatory requirements.
Assists in the safety review of clinical study protocols, data management plans, statistical analysis reports, interim reports, and clinical study reports (CSRs) for studies in Levant (i.e., Iraq, Lebanon, Syria, Sudan, Libya, and Yemen).
Aids in the updates of the global product database to ensure it contains reliable and up to date product information for Levant (i.e., Iraq, Lebanon, Syria, Sudan, Libya, and Yemen) products.
Good English (written and spoken)
Proficiency in Microsoft Excel and Word
Good communication and interpersonal skills
Flexibility and adaptability
Attention to detail
Good organizational and time management skills
Willingness to learn
Team player with a positive attitude
Desired Candidate Profile
We are looking for a talented Trainee, Pharmacovigilance to join us. At Hikma you ll be supported by a culture of progress and belonging where people are encouraged to develop, wellbeing is prioritised and our inclusive approach values contributions from all. We re seeking candidates who embody our values: Innovative, driven to keep learning; Caring, genuinely compassionate in their work; and Collaborative, eager to solve problems together.
If you want to be part of a team that cares about impact, this is the place for you.
وصف الوظيفة
الأدوار والمسؤوليات
يراقب اللوائح والتوجيهات لاكتشاف تحديثات PV.
يساعد في أداء أنشطة PV في بلاد الشام (العراق، لبنان، سوريا، السودان، ليبيا، واليمن)، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر إدارة الحالات، البحث في الأدبيات المحلية، التقرير التراكمي، إدارة المخاطر، تقييم مخاطر الصحة، مراجعات تسمية المنتج، والاتفاقيات الصحية، لضمان الامتثال للمتطلبات الإجرائية والتنظيمية.
يجهز مستندات PV في بلاد الشام (العراق، لبنان، سوريا، السودان، ليبيا، واليمن)، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر تقارير التراكمي، خطط إدارة المخاطر، تقييمات مخاطر الصحة، واتفاقيات السلامة لضمان التقديم ضمن الجداول الزمنية المطلوبة.
يساعد في تنفيذ وتقييم فعالية الأنشطة المرتبطة بـ RMP في بلاد الشام لضمان الامتثال للالتزامات المقدمة للسلطات التنظيمية.
يساعد في إنشاء وتحديث إجراءات PV المحلية، وPSSF الوطني(ات) لبلاد الشام لضمان التوافق مع الإجراءات العالمية والمتطلبات التنظيمية.
يساعد في مراجعة سلامة بروتوكولات الدراسات السريرية، وخطط إدارة البيانات، وتقارير التحليل الإحصائي، والتقارير المرحلية، وتقارير الدراسات السريرية (CSRs) للدراسات في بلاد الشام.
يساعد في تحديث قاعدة بيانات المنتج العالمية لضمان احتوائها معلومات منتج موثوقة ومحدّثة لمنتجات بلاد الشام.
إنجليزية جيدة (كتابة وتحدثاً)
إتقان في Microsoft Excel وWord
مهارات اتصال وتفاعل جيدة
المرونة والقدرة على التكيف
الاهتمام بالتفاصيل
مهارات تنظيمية وإدارة وقت جيدة
الرغبة في التعلم
القدرة على العمل ضمن فريق وبموقف إيجابي
الملف المرشح المرغوب فيه
نحن نبحث عن متدرب موهوب في مجال Pharmacovigilance للانضمام إلينا. في Hikma ستلقى الدعم من خلال ثقافة التقدم والانتماء حيث يُشجَع الناس على التطور وتُعطى الصحة والرفاهية الأولوية، ونُقدّر نهجنا الشامل الذي يثمن مساهمات الجميع. نحن نبحث عن مرشحين يجسدون قيمنا: مبتكرون، يسعون للتعلم باستمرار؛ عطوفون، متعاطفون حقاً في عملهم؛ وتعاونيون، حريصون على حل المشاكل معاً.
إذا كنت تريد أن تكون جزءاً من فريق يهتم بالتأثير، فهنا مكانك.