وصف الوظيفة
الموقع: عمّان، الأردن
نوع الوظيفة: دوام كامل
الهاشتاج: #LI-AA2
معلومات عنا:
لمدة تزيد عن 45 عامًا، تساهم هيمكا للأدوية في جعل الصحة الأفضل في متناول الجميع يوميًا من خلال ابتكار أدوية عالية الجودة وجعلها متاحة لمن يحتاج إليها. نحن نساعد في تشكيل عالم أكثر صحة يثري مجتمعاتنا جميعًا، وفريقنا العالمي الذي يضم أكثر من 9,500 موظف مُفَعَّل يعد محور مهمتنا.
بوصفنا شريكاً موثوقاً وموثوقاً به لأكثر من 800 منتج صيدلاني عام ومحدد ومقنَّن، نحن مدفوعون بتحسين وصول الدواء. من خلال 29 مصنعًا ومركزين لـ R&D عبر منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا وأوروبا، يتيح لنا بصمتنا أن نلعب دورًا حاسمًا في خدمة المرضى.
الوصف:
نحن نبحث عن موهوب تدرّب، فاعلية دوائية للانضمام إلينا. في هيمكّا ستجد بيئة ثقافية تدعم التقدم والانتماء حيث يتم تشجيع الناس على التطور، وتُعطى الأولوية للرفاهية، ونهجنا الشامل يقدّر مساهمات الجميع. نبحث عن مرشحين يجسدون قيمنا: مبتكر، يسعى دائماً للتعلّم؛ مُهتم، مُتفهِّم في عمله؛ ومتعاون، حريص على حل المشكلات معاً.
إذا كنت ترغب في أن تكون جزءاً من فريق يهتم بالأثر، فهذه هي المكان المناسب لك.
المسؤوليات الرئيسية:
- يراقب القوانين والإرشادات لاكتشاف تحديثات PV.
- يساعد في أداء أنشطة PV في بلاد الشام (أي العراق، لبنان، سوريا، السودان، ليبيا، اليمن)، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر إدارة الحالات، البحث في الأدلة المحلية، التقارير المجمعة، إدارة المخاطر، تقييم مخاطر الصحة، مراجعات وضع المنتجات، واتفاقيات السلامة، لضمان الامتثال للمتطلبات الإجرائية والتنظيمية.
- يجهز وثائق PV في بلاد الشام (أي العراق، لبنان، سوريا، السودان، ليبيا، اليمن)، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر تقارير مجمعة، خطط إدارة المخاطر، تقييم مخاطر الصحة، واتفاقيات السلامة لضمان التقديم ضمن الجداول الزمنية المطلوبة.
- يساعد في تنفيذ وتقييم فعالية أنشطة مرتبطة بـ RMP في بلاد الشام لضمان الامتثال للالتزامات المعلنة أمام السلطات التنظيمية.
- يساعد في إنشاء وتحديث إجراءات PV المحلية، وPSSF الوطنية لبلاد الشام لضمان التوافق مع الإجراءات العالمية والمتطلبات التنظيمية.
- يساعد في مراجعة سلامة بروتوكولات الدراسات السريرية وخطط إدارة البيانات وتقارير التحليل الإحصائي والتقارير المرحلية وتقارير الدراسات السريرية (CSRs) للدراسات في بلاد الشام.
- يساعد في تحديث قاعدة بيانات المنتج العالمية لضمان احتوائها على معلومات منتجات موثوقة ومحدثة لمنتجات بلاد الشام.
المهارات:
- اللغة الإنجليزية جيدة (كتابة وتحدثاً)
- إتقان Microsoft Excel وWord
- مهارات تواصل وشخصية جيدة
- المرونة والتكيف
- الاهتمام بالتفاصيل
- مهارات تنظيمية وإدارة الوقت الجيدة
- الرغبة في التعلم
- العمل ضمن فريق بموقف إيجابي
Job description
Location: Amman, Jordan
Job Type: Full-time
Hashtag: #LI-AA2
About Us:
For over 45 years, Hikma Pharmaceuticals has been putting better health within reach, every day, by creating high-quality medicines and making them accessible to those who need them. We are helping to shape a healthier world that enriches all our communities, and our global team of 9,500+ empowered employees are central to this mission.
As a trusted and reliable partner of over 800 high-quality generics, specialty and branded pharmaceutical products, we are driven to improve access to medicine. Through our 29 manufacturing plants, 3 R&D hubs across the MENA, North America and Europe, our footprint allows us to play a critical role in serving patients.
Description:
We are looking for a talented Trainee, Pharmacovigilance to join us. At Hikma you’ll be supported by a culture of progress and belonging where people are encouraged to develop, wellbeing is prioritised and our inclusive approach values contributions from all. We’re seeking candidates who embody our values: Innovative, driven to keep learning; Caring, genuinely compassionate in their work; and Collaborative, eager to solve problems together.
If you want to be part of a team that cares about impact, this is the place for you.
Key Responsibilities:
- Monitors regulations and guidelines to detect PV updates.
- Assists in the performance of PV activities in Levant (i.e., Iraq, Lebanon, Syria, Sudan, Libya, and Yemen), including but not limited to, case management, local literature searching, aggregate reporting, risk management, health risk assessment, product labeling reviews, and safety agreements, to ensure compliance with procedural and regulatory requirements.
- Prepares PV documents in Levant (i.e., Iraq, Lebanon, Syria, Sudan, Libya, and Yemen), including but not limited to, aggregate reports, risk management plans, health risk assessments, and safety agreements to ensure submission within the required timelines.
- Assists in the implementation and evaluation of the effectiveness of RMP-related activities in Levant (i.e., Iraq, Lebanon, Syria, Sudan, Libya, and Yemen) to ensure compliance with commitments made to regulatory authorities.
- Assists in the creation and update of local PV procedures, and National PSSF(s) for Levant (i.e., Iraq, Lebanon, Syria, Sudan, Libya, and Yemen) to ensure alignment with global procedures and regulatory requirements.
- Assists in the safety review of clinical study protocols, data management plans, statistical analysis reports, interim reports, and clinical study reports (CSRs) for studies in Levant (i.e., Iraq, Lebanon, Syria, Sudan, Libya, and Yemen).
- Aids in the updates of the global product database to ensure it contains reliable and up to date product information for Levant (i.e., Iraq, Lebanon, Syria, Sudan, Libya, and Yemen) products.
Skills:
- Good English (written and spoken)
- Proficiency in Microsoft Excel and Word
- Good communication and interpersonal skills
- Flexibility and adaptability
- Attention to detail
- Good organizational and time management skills
- Willingness to learn
- Team player with a positive attitude