الوصف الوظيفي
القسم الإنتاج مسؤول عن
جميع العمليات المرتبطة بتصنيع دفعة المنتج النهائي بدءًا من الاستلام ووزن المواد الخام، التحضير بالكتلة، الضغط أو التغليف أو التحضير السائل وانتهاء بالتعبئة الأساسية، وهي التفلين، تعبئة القرص أو الكبسولة أو السائل
التعبئة. جميع العمليات مصممة للامتثال لـ إجراءات التصنيع الجيدة الحالية.
الوصف الوظيفي
- العمل مع قسم التخطيط في إعطاء الأولوية لخطة الإنتاج الشهرية بناءً على سعة الآلة وإنتاجية خطوط الإنتاج وبناءً على أولويات قسم التخطيط للوفاء بالطلبات البيعية في الوقت المحدد.
- المتابعة المستمرة للتقدم والالتزام بالخطة والتبليغ لمدير الإنتاج عن أي تأخيرات وأسبابها.
- مراجعة وتقييم عمليات الإنتاج وتدفق العمل لتحديد مجالات التحسين في مخرجات العملية وجودة العمل ووضع خطة عمل للتحسين.
- مراجعة معايير تشغيل الآلات والباراميترات المضبوطة والعمل على تحسين الإنتاجية بالتعاون مع قسم الهندسة والفنيين في الإنتاج ومشغلي الآلات.
- ضمان التزام الموظفين بتعليمات العمل المعتمدة وإجراءات التشغيل القياسية ونظام cgmp لضمان الحفاظ على الامتثال أثناء العمليات. ضمان الامتثال لنظام الوثائق المحدد.
- التأكد من إجراء الصيانة الدورية لآلات ومرافق الإنتاج في الوقت المحدد وبناءً على الخطة الشهرية.
- المشاركة في دراسات التحقق من العملية لضمان صلاحية طرق الإنتاج والمعدات والآلات، مراجعة بروتوكولات وتقارير التحقق والتأكد من أن العملية مخطط لها بما يتوافق مع العمليات المعتمدة
- قيادة أنشطة استكشاف الأخطاء والتحقيق في الحوادث والانحرافات لمعالجة إجراءات تصحيحية ووقائية تؤدي إلى تحسينات العملية وتقليل المشاكل الفنية المتكررة.
- التأكد من أن العمل بنظام الدوام الإضافي والورديات يتم بتخطيط واضح والمتابعة للالتزام بـ cgmp وSOPs وتخطيط ساعات الوردية والعمل الإضافي وفقًا لخطة الإنتاج لتعكس الاحتياج الفعلي لذلك.
- التأكد من أن موظفي الإنتاج مدربون لأداء وظائفهم وتدريبهم على SOPs.
- إصدار تقارير الإنتاج الشهرية وتقارير الربع والتقارير السنوية في الوقت المحدد. مراقبة وتقييم مؤشرات الأداء وتقديم التغذية الراجعة شهرياً إلى مدير الإنتاج.
المتطلباتالتعليم:
درجة البكالوريوس في الصيدلة أو الكيمياء أو الهندسة الكيميائية أو الهندسة الصناعية أو أي مجال مشابه.
الخبرة:
لا تقل عن 15 سنة في صناعة التصنيع الدوائي.
المهارات المطلوبة:
1.الخبرة في الإدارة وتحسين الصناعة.
2.معرفة جيدة بنظم إدارة الجودة وممارسات التصنيع الجيدة.
3.مهارات قوية في حل المشكلات والتحليل
4.القيادة والقدوة
5.مهارات حاسوبية جيدة ومهارات كتابة تقارير قوية
6.القدرة على تعدد المهام
7.مهارات تواصل جيدة.
Job description
The production department is responsible for
all the processes related to the manufacturing of the finished product batch
starting with receiving and weighing the raw materials, bulk preparation,
compression or encapsulation or liquid preparation and ending with the primary
packaging, which is blistering, tablet or capsule filling or liquid
filling. All processes are set to comply with current Good Manufacturing
Processes.
Job
Description
- Working with planning on prioritizing the monthly production plan based on machine capacity and lines productivity and based on planning department’s priorities to fulfill sales orders on time.
- Continuously follow up on progress and adherence to the plan and report to the Production Director any delays and reasons for delays.
- Review and assess the production processes and work flow to identify areas for improvement of process outputs and quality and to set a work plan for improvement.
- Review the operating parameters of the machines and the set parameters and work to improve productivity in collaboration with Engineering department, technicians in production and machine operators.
- Ensure employees’ commitment toward the approved work instructions, standard operating procedures and cGMP to ensure compliance is maintained during operations.Ensure compliance to the set documentation system.
- Ensure that periodic maintenance of production machines and facilities are done on time and scheduled as part of the monthly plan.
- Participate in process validation studies to ensure the validity of production’s methods, equipment and machines, review the validation protocols and reports and ensure that the process is planned to comply with the validated processes
- Lead the trouble shooting activities and incidents and deviations investigations to address corrective and preventive actions leading to process improvements to reduce repeated problems and technical issues.
- Ensure that overtime and shifts are managed with clear planning and follow up on progress and compliance to cGMP and SOPs and plan the shifts hours and overtime based on the production plan to reflect the actual need for that.
- Ensure that the production employees are trained to perform their jobs and are trained on SOP’s.
- Issue monthly production reports, quarter reports and annual production reports on time. Monitor and evaluate the KPIs and provide feedback monthly to the production director.
RequirementsEducation:
BSc. degree in Pharmacy,
Chemistry, Chemical or Industrial Engineering or any similar field.
Experience:
At
least 15 years in the pharmaceutical manufacturing industry.
Skills required:
1.Experience in management and industry improvement.
2.Good knowledge in Quality Management systems and Good Manufacturing Practices.
3.Strong problem solving and analytical skills
4.Leadership and leading by example
5.Good computer skills and strong report writing skills
6.Multitasking
7.Good communication skills.